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牛黄清心丸:镇静安神化痰熄风

作者:中医药方 发布:2022-09-17 17:14 来源:www.zhongyaowenhua.com 阅读:



牛黄清心丸:镇静安神化痰熄风
 
  说起同仁牛黄清心丸,业内人都知道,这是同仁堂的“王牌”,妥妥的“扛把子”。
 
  同仁牛黄清心丸是《同仁堂药目》中的开篇名方,也是同仁堂独家品种,具有益气养血、镇静安神、化痰熄风的功效,临床上用于气血不足、心肝火旺、风痰上扰引起的中风眩晕、失眠等症,一直以来在业界有着良好的口碑。有头晕头痛、心烦易怒、心悸失眠、口眼歪斜、半身不遂、言语不清,神志昏迷、胸中烦热、等症状的患者,可以在医生的指导下使用同仁牛黄清心丸,或有奇效。
 
  但很多人不知道的是,这粒小小的药丸,有着更加不寻常的身世。
 
  出身“名门”,被官方收录,甚至成为宫廷秘方,这是它的前世;漂洋过海、遭受质疑、优化调整后重出江湖,这是它的今生。
 
  让我们循着历史的脚步,回顾同仁牛黄清心丸的诞生脉络。
 
  【历久不衰的效验名方】
 
  “配方独特,选料上乘、工艺精湛、疗效显著”是同仁堂的制剂特色,也是历代同仁堂人对药品质量的郑重承诺和不懈追求。
 
  同仁牛黄清心丸,就是同仁堂人对“配方独特,选料上乘、工艺精湛、疗效显著”的最好诠释。
 
  牛黄清心丸组方始于《金匮要略》中的薯蓣丸,主治“虚劳诸不足,风气百疾”。
 
  至宋代,虚劳病证的病程发生了变化,出现了中风的症状,因而薯蓣丸方剂中增加了牛黄、羚羊角、犀角(水牛角代替)、麝香、雄黄、朱砂、冰片、黄岑等8味清热开窍的药物,组成了29味牛黄清心丸。经宋代名医反复试验有效后,该药被收入官方药典《太平惠民和剂局方》,记载为“牛黄清心圆”。后在清代收入太医院列为宫廷御用秘方。
 
  这一宫廷秘方又是如何被同仁堂发扬光大的呢?
 
  明永乐年间,原籍浙江宁波府慈水镇以串铃走方医为业的乐氏家族移居北京。清初,乐家四世祖乐尊育当了太医院吏目,毕生致力方药,并亲手制手丸散,在康熙八年创办了同仁堂药室。乐尊育去世后,其子乐凤鸣于康熙四十一年将同仁堂药室从自家迁至前门外大栅栏路南,开始研制各种药剂。康熙四十五年,乐凤鸣把自己刻意精求的丸散膏丹及各类剂型配方,分门汇集成书,名为《乐氏世代祖传丸散膏丹下料配方》,收载宫廷秘方、古方、家传秘方、民间验方共362首。同仁堂开设后,很快便名声在外,遂于雍正年间开始制作成药供奉御药房,牛黄清心丸的宫廷处方也随之传到同仁堂。于是,同仁堂秉承该方的工艺特点和御药的高质量标准,自己制作牛黄清心丸上市出售,并在药品名称、处方、选料、制造等方面不断改进、完善和提高,使其疗效更加确切,这便是同仁牛黄清心丸的前身。
 
  在现代科技的加持下,同仁堂生产的牛黄清心丸,选材精良,疗效可靠,在临床中深受国内医患欢迎,在海外也有一大批“粉丝”。
 
  在日本正式进口牛黄清心丸以前,日本有关方面对牛黄清心丸进行化验和临床分析,认为该药疗效很好,很快得到日本厚生省的批准,作为正式进口药物。日本进口商销第一批北京同仁堂生产的牛黄清心丸4万丸,很快售卖一空。甚至有日本经销商和用户反映,北京同仁堂的牛黄清心丸的治疗范围并不只限于外方说明书中所介绍的那些病症,对于治疗脑血栓后遗症、高血压引起的心脏病等也有较好的疗效。日本药商和用户对于北京同仁堂所制牛黄清心丸的质量都表示充分信任。
 
  北京同仁堂牛黄清心丸荣获1982年国家银质奖。1987年复评时,再次获国家银质奖。1991年荣获传统医药长城国际金奖。
 
  但是我们今天看到的同仁堂牛黄清心丸,只有27味,与局方对比,少了雄黄和朱砂。究竟为何?故事还要从32年前的一场体育盛会说起。
 
  【小药丸的命运转折点】
 
  1990年北京亚运会召开后,很多外国游客将中国的中成药当做“特产”带回自己的国家,其中就包括北京同仁堂的牛黄清心丸等。
 
  然而正是这次漂洋过海,让北京同仁堂的牛黄清心丸迎来了命运的转折点。
 
  牛黄清心丸组方里的雄黄、朱砂等传统中药,触动了国外医药市场的敏感神经,并通过外商代理反馈回国,一时间,“重金属”“毒中药”的舆论狂潮向同仁堂汹涌袭来,甚至有媒体撰文指出牛黄清心丸含有较大量的汞和砷,吃了会造成急性中毒,呼吸衰竭,甚至死亡,这让同仁堂面临着巨大的舆论压力。
 
  首批国家级非物质文化遗产“同仁堂中医药文化”的代表性传承人、时任同仁堂药厂技术副厂长的金霭英成为扭转被动局面的关键人物。
 
  “走产学研结合的路子。”经紧急商议,金霭英和厂长做了一个决定:先拿出五万块钱启动资金,和卫生部药品生物制品检定所、北京市药检所合作,对“牛黄清心丸中微量重金属检测方法”立项,再来对牛黄清心丸的安全性和有效性开展研究。
 
  立项时,金霭英提出,研究不能仅针对砷和汞的问题,还要对牛黄清心丸中铜、汞、铅、砷、锡、镉、锑、铬八种微量重金属元素的含量进行检测。最后通过研究,确定采用国际通用的原子吸收分光光度计进行检测,同仁堂、检定所、药检所分别检测、验证。1991年课题通过中国植物药学家楼之岑为鉴定主任的鉴定。
 
  在此基础上,“牛黄清心丸的安全有效性研究”于1992年顺利开题。金霭英提出,用两种牛黄清心丸,一个含朱砂、雄黄,另一个不含,研究其安全性和有效性。
 
  据金霭英回忆,这项史无前例的研究,纳入了188例风痰症的眩晕、中风先兆、神经衰弱患者,结果显示,临床证侯改善率高达90-100%,处方有无朱砂、雄黄的牛黄清心丸疗效没有显著性差异。
 
  毒理学研究结果显示,两种牛黄清心丸比较未见明显差异,未发现动物体内毒性反应和靶器官操作,且农残和黄曲霉毒素检测结果为零或低于规定标准,说明清心丸对动物体内毒性危害较低,安全系数较高。
 
  1994年“牛黄清心丸安全有效性研究”通过专家鉴定。鉴定主任是原北京中医药大学的校长王永炎教授。鉴定结果是“实验设计的方法合理,整个试验的数据都是很可信的,研究评价就是,国内首创,国际领先,而且它有相当的社会效益和经济价值”。同仁堂把去掉朱砂雄黄的牛黄清心丸开发为同仁牛黄清心丸,然后把这些材料都报给了卫生部。1995年批准了同仁牛黄清心丸部颁标准,可以合法生产。
 
  【温凉协调品质上乘的“谦谦君子”】
 
  同仁牛黄清心丸减去了朱砂、雄黄两味药,避免了长期服用造成重金属蓄积中毒的风险,增强了其长期用药的安全性。更适合用于慢性疾病的预防与治疗。如果说,安宫牛黄丸是危急时挽救生命的“勇武猛将”,同仁牛黄清心丸则更像是一位“谦谦君子”,不寒不热,温凉协调。
 
  本方中,牛黄、人参为君药,具有清心开窍、豁痰定惊、清热解毒等功能,常用于治疗因高热及毒火攻心所至的神昏谵语、抽搐、烦躁、惊风、疮疔肿痛等症。麝香、水牛角浓缩粉、羚羊角等为臣药,具有镇肝息风、清热散毒、开窍醒脑、豁痰等,助主药镇惊解毒;干姜、肉桂甘草回阳救逆,强化其开窍,是治疗高热及心脑疾患所至的惊厥、抽搐、神昏、痉挛、昏厥、言语不畅、半身不遂、肢体麻木及胸痹绞痛的要药。
 
  同仁牛黄清心丸配伍精妙、温凉协调、不寒不热、清中有补、补中有清,无论虚实之人,体质强弱者,皆可服用,为治疗风痰之首选药。该药对于气血不足、心肝火旺、风痰上扰引起的头晕头痛、心烦易怒、心悸失眠、口眼歪斜、半身不遂、言语不清,神志昏迷、胸中烦热、等病症均能发挥作用,还可以用于缓解慢性疲劳综合征。
 
  值得一提的是,同仁牛黄清心丸还有一个“金袍加身”的plus版本。即加入金箔,强化了药物坠痰、安神、清热作用,疗效更佳。
 
  在工艺方面,同仁牛黄清心丸更是品质上乘。
 
  同仁牛黄清心丸属于大蜜丸。由于组方中的冰片和麝香都含有挥发性成分,所以要求制作过程讲究精益求精、关注细节,从而保证药效。
 
  蜂蜜是蜜丸的重要组成部分,不仅起着黏合剂的作用,还兼有滋补、润肺、润肠、解毒、调味等作用。同仁牛黄清心丸从其原料药粉与蜂蜜的完美结合(没有任何添加剂)到不破坏有效成分的无高温环节的制作工艺,最后独立的蜡皮密封包装,每一个环节都是在中医理论的基础上很好的保证了药品的疗效。
 
  该药传统制作工艺入选非物质文化遗产名录,特别是药材粉碎的细度以及混合的均匀度上有独到之处,同时也是同仁堂制药历史的见证,蕴含着同仁堂人特有的价值观,体现着中医药的生命力和创造力。目前同仁牛黄清丸的生产线是在同仁堂股份大兴分厂生产基地,是一条比较先进、自动化程度较高的生产线。
 
  可以说,同仁牛黄清心丸传统制作技艺是同仁堂制药历史的见证,蕴含着同仁堂人特有的价值观,体现着中医药的生命力和创造力,其药材、制剂工艺体现了同仁堂“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”的制药特色,诠释了“炮制虽繁必不敢省人工、品味虽贵必不敢减物力”的古训,制剂工艺在药材粉碎的细度以及混合的均匀度上有独到之处,具有独特的文化价值、医学价值、工艺价值、社会价值及经济价值。该药在现代临床的广泛应用体现了其广阔的应用前景。相信同仁牛黄清丸会得到更多人的青睐,享誉全球。




































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